UPR20 – Optimiser la stratégie du contrôle microbiologique de vos environnements, évolution vers la norme NF EN 17141
1 jour
Formation inter
Gilles Lemoine
Le 10 décembre 2024
Paris (France) 
800CHF HT- Frais de repas et de pause offertsFormation délivrée par notre société sœur UPS CONSULTANTS. Nous consulter pour plus d’information.
Autre date disponible :
Public- Encadrement et opérateurs du service de contrôle de la qualité.
- Opérateurs de contrôle.
- Intervenants en zones propres
PrérequisAucun prérequis nécessaire
Objectifs- Connaître la nouvelle norme
- Apprendre à l’adapter en interne et connaitre les changements
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
LA NORME ISO 14698-1
- Principes de maîtrise de la biocontamination
- Établissement du Système formalisé
- Exigences générales
- Niveaux cibles, d’alerte et d’action
- Surveillance de la biocontamination
- Traitement des échantillons
- Culture des échantillons
- Évaluation des données d’échantillonnage
- Expression, interprétation et communication des résultats
- Vérification du Système formalisé
- Formation
- Documentation
- Les annexes
LA NORME EN 17141
- Mise en place de la maîtrise microbiologique
- Le système formalisé avec identification des sources de contamination
- Les techniques d’évaluation des risques
- Méthode de la maîtrise microbiologique
- Techniques d’analyse de tendances
- Méthodes de mesures microbiologiques
- Le prélèvement
- Les milieux, l’incubation
Annexe A (informative) Recommandations pour les applications pharmaceutiques/biopharmaceutiques des sciences de la vie
Annexe B (informative) Recommandations pour les dispositifs médicaux des sciences de la vie
Annexes pour d’autres secteurs industriels
Annexe E (informative) Recommandations sur les méthodes de mesures microbiologiques reposant sur la mise en culture et la vérification des échantillonneurs avec un tour d’horizon des différentes possibilités techniques Annexe F (informative) Méthodes microbiologiques rapides (RMM) et méthodes alternatives de détection microbiologique en temps réel (AMM) Tours d’horizon des méthodes disponibles
LES CHANGEMENTS AVEC L’EN 17141
DISCUSSIONS ET SYNTHÈSE
Évaluation des acquis (QCM)
UPR20 V2024.0
Formateur
Gilles Lemoine
C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.
Pédagogie
- Support de formation transmis
- Alternance d’exposés et de discussions
- Présentation de photos et de films montrant les prélèvements et techniques utilisés
- Échanges d’expériences
- Illustrations concrète
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Le + FORMATION INTRA
Programme adaptable selon les attentes des stagiaires et selon les spécificités de site.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI.
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation. UPS Consultants est engagé dans une démarche qualité dont l’objectif premier est l’entière satisfaction de ses clients.
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
Accès
