ACD Swiss propose son expertise aux industries suivantes : pharmaceutique, cosmétique, santé, agroalimentaire, dispositif médical
QUI SOMMES-NOUSRécemment fondée, ACD Swiss est une CRO spécialisée, localisée à Neuchâtel.
FORMATION
ACD Swiss propose une soixantaine de programmes de formation en INTER et en INTRA.
Les thématiques de formation sont l’Ultra-propreté et la maitrise de la contamination, l ‘Assurance Qualité, la Microbiologie appliquée, les Sciences analytiques et stabilités, la Biosécurité et la sécurité au laboratoire et des Journées techniques.
ASSISTANCE TECHNIQUE
ACD Swiss met son expertise à votre disposition pour la réalisation du contrôle / qualification de votre réseau de gaz pharmaceutiques, de vos locaux et de vos équipements de laboratoire (PSM, HFL,…)
Nous vous assurons une prestation globale répondant aux exigences des normes et des référentiels adaptés à chaque secteur d’intervention (17025; 15184…).
ACD Swiss vous accompage du prélèvement à l’analyse.
CONSEIL – AUDIT
Réunies au sein du groupe TERANGA, les équipes d’ACD SWISS, UPS CONSULTANTS, CEBIPHAR et ACM PHARMA conjuguent leur expertise réglementaire et technique pour vous accompagner à chaque étape de votre Validation des procédés de nettoyage. Nos équipes peuvent également vous accompager sur des missions d’audit et de conseil.
RELAIS DE NOS LABORATOIRES ANALYTIQUES FRANCAIS: CEBIPHAR & ACM PHARMA
CEBIPHAR, CRO analytique pour le développement de produits des sciences de la vie, fournit des solutions techniques et réglementaires pour sécuriser la chaîne d’approvisionnement de ses clients.
ACM Pharma, est spécialisée en microbiologie industrielle. Elle offre un panel de prestations allant de l’analyse des produits à la validation de méthodes, en passant par la formation, l’audit et le conseil.
Nous trouvons les solutions à vos problématiques
ACD Swiss propose des missions de conseil, d’audit et d’assistance technique auprès des entreprises des industries pharmaceutiques, cosmétiques et agroalimentaires. Chacun de nos experts dispose d’une expérience de plus de 10 ans sur les prestations sur lesquelles ils interviennent. Ces spécialistes sont confrontés au quotidien à l’évolution de la réglementation et des référentiels pour les adapter aux spécificités de chaque site.
Découvrir nos prestations d'assistance techniqueVotre interlocuteur
Geoffroy Dorchain
Les reconnaissances Qualité obtenues pour notre activité de formation
Les formations sont réalisées par UPS Consultants qui est certifié QUALIOPI. UPS Consultants a obtenu la certification QUALIOPI. La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : actions de formation.
ACD Swiss s'engage à travailler avec des collaborateurs certifiés
Agrément, Certificats et accréditations d’ACM Pharma :
- Autorisation d’ouverture d’établissement pharmaceutique en qualité de fabricant délivré par décision ANSM n° 2021_097_1_2 – Consulter
- Certificat de conformité aux BPF ANSM (médicaments à usage humain) 2020/HPF/FR/146 – Consulter
- Certificat de conformité aux BPF ANSM (médicaments expérimentaux à usage humain) 2020/HPF/FR/147 – Consulter
- Autorisation d’ouverture d’établissement fabricant de médicaments vétérinaires limité au contrôle de la qualité délivré par décision ANSES n° V 207680/18 – Consulter
- Certificat de conformité aux BPF ANSES ANMV pour un laboratoire de contrôle qualité référence 18-218244 – Consulter
- Lettre d’agrément FDA FEI 3004177283 – Consulter
- Accréditation ISO 17025 – COFRAC n° 1-2351 – portée disponible sur www.cofrac.fr. La marque Cofrac est une marque déposée. Les clients du laboratoire ACM Pharma ne sont pas autorisés à utiliser la marque Cofrac en dehors de la reproduction intégrale du rapport émis sous accréditation. En cas d’utilisation abusive de la marque Cofrac ou de la référence textuelle à l’accréditation, ACM Pharma informera le Cofrac de ce défaut d’utilisation.
- Agrément Crédit Impôt Recherche 2020 à 2024 – Consulter
Certifications de Cebiphar en tant qu’établissement pharmaceutique humain et vétérinaire :
- Etablissement pharmaceutique agréé par l’ANSM depuis 2001 pour le site de Fondettes (médicaments humains et médicaments expérimentaux humains) et depuis 2020 pour le site de Toulouse. Dernière inspection en Mai 2019: contrôle de la qualité des médicaments humains, des médicaments expérimentaux et des médicaments importés.
- Etablissement pharmaceutique agréé par l’ANSES depuis 2005 pour le site de Fondettes et depuis 2020 pour le site de Toulouse. Dernière inspection en Mars 2021: contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires et des des médicaments vétérinaires soumis à essais cliniques.
- Site inspecté et accepté par la FDA (dernière inspection en Septembre 2017).
- Certificat de conformité aux BPL (ANSES) depuis 2000 pour le site de Fondettes. Dernière inspection en Mars 2021.
- VICH GL9 : bonnes pratiques cliniques pour les médicaments vétérinaires.
- CEBIPHAR bénéficie de l’agrément Crédit d’Impôt Recherche
UPS Consultants :
Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI. La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation.
UPS Consultants est engagé dans une démarche qualité dont l’objectif premier est l’entière satisfaction de ses clients.
Pour en savoir plus sur leur démarche qualité, cliquez ici.
Notre implication au sein de l’industrie pharmaceutique
La holding indépendante TERANGA associe la synergie d’un groupe à la flexibilité d’entreprises à taille humaine. Grâce à leurs offres et expériences complémentaires, ACM PHARMA, CEBIPHAR, UPS Consultants et ACD SWISS constituent un groupe leader dédié aux industries de santé (humaine et vétérinaire) et cosmétiques dans toute l’Europe.
Ces expertises s’expriment dans les domaines du développement de produit, du support technico-réglementaire, du contrôle qualité, de la microbiologie avec le souci permanent de garantir la fiabilité et la qualité des résultats.
En savoir plus sur Teranga Groupe