AQP04 – Initiation à la métrologie en industries de santé – Maitrise des paramètres critiques
1 jour
Formation intra
Pascal Sampic
Sur demande
INTRA 
Sur demande
Public- Cadre et technicien
- Responsable Métrologie
- Service technique
- Maintenance et production
- Assurance Qualité – Contrôle Qualité
PrérequisPas de prérequis nécessaire
Objectifs- Comprendre la problématique et les enjeux de la fonction métrologie dans l’entreprise
- Découvrir le contexte normatif et règlementaire autour de la métrologie
- Découvrir les missions essentielles de la fonction métrologie
- Comprendre les notions fondamentales de la mesure
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
JOUR 1
BESOIN METROLOGIQUE EN INDUSTRIE DES PRODUITS DE SANTE
- Rapport entre tolérance de fabrication et incertitude de mesure
- Références Normatives et définitions clés
- Maîtrise des processus et système de gestion adapté
- Approche générale
- Résultats non conformes
- Exemple d’une chaîne de mesure critique
PROCESSUS DE CREATION D’UNE LISTE METROLOGIE SYSTEME (LMS)
- Responsabilités et conditions réglementaires clés
- Evaluation de la criticité
- Catégorisation
- Etendue de mesure et valeurs limites
- Justification
- Exemple d’une LMS
- Gestion des prestataires
- Accréditation Cofrac
RATIO D’INCERTITUDE
- Calcul du ratio d’incertitude, rapport des tolérances
- Tunnel des tolérances
- Système de Mesure avec Ratio 4/1
- Instrument Adapté Au Besoin (Ratio 4/1)
- Instrument Non Adapté Au Besoin (Ratio 1.5/1)
- Ratio : 10/1
- Risque consommateur et producteur en fonction du ratio de tolérance
- Instrument Hors Tolérance (Risque Client)
- Instrument dans La Tolérance (Risque Producteur)
JOUR 2
PROCESSUS DE CONFIRMATION METROLOGIQUE
- Maîtrise des Processus de Mesure-Généralités
- Processus de Confirmation Métrologique
- Choix entre étalonnage et vérification métrologique
- Exemple de certificat d’étalonnage
- Exemple de constat de vérification
- Actions de correction
- Méthodologie d’étalonnage
- Périodicité
- Structure Documentaire et Liens Inter-service
- Exemple de fiche de vie
INCERTITUDE DE MESURE
- Méthode d’évaluation
- Erreur de mesure aléatoire
- Incertitude élargie
- Erreur systématique
- Incertitude type composée
- Erreur de zéro , d’étendue d’échelle, de linéarité, d’Hystérésis, de répétabilité
- Exemple de calcul d’incertitude (Type B) d’une chaine de mesure
- Déclassement
DISCUSSION ET SYNTHESE
Evaluation des acquis (QCM)
AQP04 V2025.0
Formateur
Pascal Sampic
Pédagogie
- Formation alternant exposés théoriques et discussions
- Exemples concrets
- Remise d’un document aide-mémoire numérique (Clé USB)
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Le + FORMATION INTRA
Programme adaptable selon le niveau des participants
Les reconnaissances Qualité
obtenues
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccueil des personnes à mobilité réduite :
Nos sites de formation sont en capacité d’accueillir des personnes à mobilité réduite. Contactez-nous pour nous prévenir afin de préparer votre accueil et si besoin, prévoir un accompagnement.
Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap :
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons de nos partenaires, AGEFIPH ou MDPH pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
