UPR09 – Conduite de la qualification des ZAC
2 jours
Formation intra
Gilles Lemoine
Sur demande
INTRA 
Sur devis
PublicPersonnel des industries de santé, établissement de santé et industrie de pointe, service qualité, technicien intervenant en contrôle et qualification.
PrérequisConnaître le fonctionnement de base des ZAC
Objectifs- Maîtriser les caractéristiques des ZAC.
- Connaître les différentes normes concernées.
- Acquérir la méthodologie pour la mise en oeuvre des contrôles en qualification.
- Savoir se poser les bonnes questions en cas de résultat hors spécifications.
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
JOUR 1
Les contaminations
- Contamination particulaire
- Contamination microbiologique
- Contamination chimique
- Impacts sur les productions industrielles
Les classes de qualité des ZAC
- Norme ISO 14644
- Classes BPF
- Norme NF EN 17141
Caractéristiques des dispositifs de traitement de l’air
- Diagramme de l’air humide
- L’air en mouvement
- Comportement des aérosols
- Les pressions relatives
- Le renouvellement d’air
- Les schémas type : air recyclé ou non, flux unidirectionnel ou non, isolateurs, RABS
Qualification des systèmes
- Définitions et terminologie
- Qualification de Conception (QC)
- Qualification de l’Installation (QI)
- Qualification Opérationnelle (QO)
- Qualification de Performance (QP)
- Elaboration des protocoles et rapport de qualification
JOUR 2
Contrôles particulaires
- Le matériel (avec démonstration)
- La mise en œuvre
- La périodicité
Contrôles microbiologiques
- Le matériel (avec démonstration)
- La mise en œuvre
- La périodicité
Autres contrôles
- Contrôles aérauliques (vitesses, débits, taux de renouvellement, pressions différentielles, temps de récupération)
- La mise en œuvre
- La périodicité
- Test d’intégrité des filtres
- La mise en œuvre
- La périodicité
- Test de la fumée
- Test de ségrégation
Étude d’un rapport de contrôle de ZAC
Résultats hors spécifications
Discussions et synthèse
Évaluation des acquis (QCM)
A noter : Formation disponible en INTER : JTC12 Journée technique en partenariat avec le groupe IMT à Tours et UPS CONSULTANTS
UPR09 V2025.0
Formateur
Gilles Lemoine
C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.
Pédagogie
- Alternance d’exposés et de discussions
- Présentation de photos et de films montrant les prélèvements et techniques utilisés
- Échanges d’expériences
- Illustrations concrètes
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Le + de la formation INTRA
Mise en pratique possible avec nos équipements
Les reconnaissances Qualité
obtenues
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
