SAS09 – Optimiser le développement analytique en HPLC
1 jour
Formation intra
Jérôme Respaud
sur demande
INTRA 
Sur demande
Public- Techniciens et cadres de laboratoires de développement analytique et Contrôle Qualité.
- Cadres Affaires Règlementaires et Assurance Qualité.
PrérequisExpérience en HPLC conseillée
Objectifs- Maitriser l’étape de développement et d’optimisation d’une méthode pour que cette dernière soit durable
- Comprendre l’impact des résultats analytiques sur les décisions prise dans l’industrie pharmaceutique
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
Définir l’objectif de la méthode en fonction de son utilisation et de sa place dans le cycle de vie du médicament
Que connaissons-nous ? et que devons-nous connaitre ?
Quelles sont les bonnes pratiques de développement ?
Choix de la colonne et de la phase mobile
Développement empirique « un facteur à la fois » (OFAT) ou approche AQbD ?
Mise en place des dégradations forcées
Évaluation de ses performances : pré-validation
Connaissance de la robustesse
Mise en place des tests de conformités du système (SST)
Discussions et synthèse
Évaluation des acquis (QCM)
SAS09 V2025.0
Formateur
Jérôme Respaud
Jérôme RESPAUD a une compétence technique et réglementaire avec une expérience de plus de 20 ans dans l’industrie pharmaceutique. Jérôme a démarré sa carrière en tant que Chef de Projet Analytique, puis évolué à différents postes au sein d’Avogadro et Amatsigroup CDMO, jusqu’à devenir Responsable du site de Fontenilles. Jérôme a complété sa formation Dirigeants en 2018 via la Toulouse Business School. En 2018, il a rejoint CEBIPHAR en tant que Directeur du Développement et Contrôle Pharmaceutique et de l’harmonisation des 2 sites physico-chimie de CEBIPHAR.
Pédagogie
- Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
- Formation alternant exposés théoriques et discussions pratiques
- Le formateur illustre son discours avec ses expériences vécues
- Support de formation transmis
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Le + de la formation INTRA
En INTRA, des cas concrets peuvent être adaptés aux besoins de l’entreprise.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
