AQP08 – Les BPF pour l’industrie cosmétique : ISO 22716
1 jour
Formation intra
Gilles Lemoine
Sur demande 
INTRA 
Sur devis
Public- Tout personnel impliqué dans la mise en place des BPF au sein d’une entreprise.
- Responsable qualité.
- Responsable de production.
PrérequisAucun prérequis nécessaire pour le public concerné.
Objectifs- Comprendre les principes fondamentaux et l’esprit des BPF.
- Saisir l’esprit et les exigences des BPF pour les mettre en œuvre.
- Acquérir les connaissances réglementaires afin d’assurer la qualité du produit.
- Connaître les exigences et les caractéristiques de la norme ISO 22716.
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
Champ d’application et terminologie
Évolution de la réglementation
Pourquoi l’industrie cosmétique est-elle concernée ?
- Moyen pour maîtriser la qualité du produit, la traçabilité
- Formaliser une relation de confiance entre l’industrie et le consommateur
Norme ISO 22716
- Historique
- Architecture du texte
- ISO 22716 et BPF pharmaceutiques et BPF Chine/CSAR
Personnel
- Organigramme, responsabilités, gestion des formations, hygiène et santé
- Modalités d’habillage, d’entrée, de comportement et de sortie de ZAC
Locaux
- Conception générale, types de locaux, exigences sur les flux
- Nettoyage, désinfection
Équipements
- Installation, identification
- Nettoyage, désinfection
- Maintenance, suivi, remplacement
Matières premières et les articles de conditionnement
- Achat réception, identification et statut
- Stockage et libération
- Exigences vis-à-vis de l’eau
Production
- Exigences vis-à-vis des opérations de fabrication et de conditionnement
Produits finis
- Libération, stockage, expédition, gestion des retours
Laboratoire
- Méthodes (qualification), critères d’acceptation, échantillonnage, résultats,
- Gestion des réactifs, milieux de culture, solutions étalons,…
Traitement des résultats hors spécification
Les déchets
- Les types de déchets
- Les flux
- Les contenants
- La destruction
Sous-traitance
Déviations
Réclamations et rappels
Gestion des modifications
Audit interne
Documentation
Architecture et gestion du système documentaire
Discussions et synthèses
Évaluation des acquis (QCM)
AQP08 V2025.0
Formateur
Gilles Lemoine
C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.
Pédagogie
- Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
- Alternance d’exposés et de discussions
- Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires
- Cas concrets appliqués à l’entreprise
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
