JTC03 – Challenge test selon pharmacopées et NF EN ISO 11930 Mise en œuvre et applicabilité
2 jours
Formation inter
Carole Calliet, Yildiz Polat
Le 19 et 20 novembre 2024
Bellegarde (France) 
1550CHF HT - Frais de repas et de pause offertsFormation délivrée par notre société sœur UPS CONSULTANTS. Nous consulter pour plus d’information.
Autres dates disponibles :
Public- Technicien désirant apprendre ou améliorer ses pratiques quotidiennes pour la réalisation des essais d’efficacité des conservateurs et des essais apparentés.
- Responsable chargé de la mise en place ou de l’encadrement du laboratoire.
Prérequis- Avoir des connaissances théoriques de base en microbiologie.
- Maîtriser les techniques de base de la microbiologie appliquée.
Objectifs- Acquérir des compétences techniques à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
- Savoir mettre en œuvre ces essais dans les laboratoires de contrôle.
- Maîtriser l’ensemble du test, son applicabilité et son interprétation.
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
JOUR 1 – MATIN : THÉORIE
Essai d’efficacité des conservateurs
- Principe
- Matériel et milieux de culture
- Applicabilité de méthode
- Préparation des souches
- Méthodologie
- Méthode
- Par dilution/neutralisation
- Par filtration sur membrane
- Critères de choix de la méthode
- Exigences de la Pharmacopée Européenne
- Exigences de l’USP
- Exigences de la norme NF EN ISO 11930
APRÈS-MIDI ET JOUR 2 : PRATIQUE
Applicabilité de méthode (préparation souches,…)
Réalisation d’un challenge test par dilution-neutralisation
- Préparation des souches et du produit
- Inoculation du produit
- Essai
- Lecture des boîtes
- Interprétation des résultats
Réalisation d’un essai par filtration sur membrane (Facultatif)
Discussions et synthèse
Évaluation des acquis (QCM)
JTC03 V2024.0
Formateur
Carole Calliet
Titulaire d’un DESS Technologies et Projets en Génie Biochimique, j’ai d’abord travaillé dans le secteur de la Recherche et Développement (études de pharmacocinétique en phase préclinique). J’ai rejoint il y a maintenant 14 ans ACM Pharma, un laboratoire prestataire de services qui effectue des analyses microbiologiques pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique et vétérinaire. Je m’occupe actuellement des applicabilités de méthode et des essais de stérilité. Mes formations portent principalement sur le contrôle microbiologique des produits non stériles, l’essai d’efficacité des conservateurs, le contrôle de l’eau, la préparation des souches de micro-organismes et les applicabilités de méthodes microbiologiques.
Yildiz Polat
Pédagogie
- Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint) pour la partie théorique (facultative)
- Travaux pratiques en laboratoire
- Visite d’un laboratoire de microbiologie
- Échanges d’expériences
Ce stage permet d’acquérir un ensemble de connaissances théoriques et pratiques afin de permettre aux stagiaires d’être techniquement opérationnels pour les essais étudiés.
Ce stage est conduit avec un nombre réduit de stagiaires afin que le formateur puisse encadrer les personnes de manière personnalisée lors des travaux pratiques.
Le + de la formation INTRA :
Programme adaptable en INTRA : théorie et pratique ou théorie uniquement ou pratique uniquement.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI.
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation. UPS Consultants est engagé dans une démarche qualité dont l’objectif premier est l’entière satisfaction de ses clients.
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
Accès
