JTC12 – Méthodologie de qualification des zones à atmosphère contrôlée (ZAC)
3 jours
Formation inter
Alain Varilh, Gilles Lemoine
Du 16 au 18 septembre 2025
Tours (France) 
2200CHF HT - Frais de repas et de pause offertsFormation délivrée par notre société sœur UPS CONSULTANTS. Nous consulter pour plus d’information.
Public- Responsables et techniciens intervenant en contrôle et validation (industrie pharmaceutique, cosmétique, DM, biotechnologie, santé)
- Service Qualité
Prérequis- Connaitre le fonctionnement de base des ZAC
Objectifs- Connaitre les normes de classification des ZAC et les exigences des différents secteurs industriels
- Savoir mettre en œuvre une qualification d’une ZAC
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
JOUR 1
APPORT TECHNIQUE EN SALLE DE COURS
- Qualification des salles propres
- Exigences actuelles
- Actions essentielles : réception, qualification, validation
- Textes de référence
- Normes : ISO 14644-1, EN 17141, BPF
- Recommandations: ASPEC
- Le clean concept des salles propres / stériles
- Rappel de la notion de traitement de l’air
- Les contaminations
- Particulaires
- Microbiologiques
- Paramètres à contrôler dans une salle propre
- Les appareils de mesure
- Anémomètres, compteurs de particules, biocollecteurs, photomètres…
JOUR 2
PRATIQUE DES MESURES EN SALLES PROPRES
- Méthodologie des contrôles
- Choix des points à contrôler
- L’important du gestuel
- Contrôle particulaire et microbiologique
- Contrôles aérauliques (vitesses, débit, TRH, pressions différentielles, temps de récupération, visualisation du flux)
- Contrôle des paramètres de confort (T°C, humidité)
- Intégrité des filtres
- Autres tests (essai de séparation…)
- Contrôles d’une enceinte à flux laminaire (PSM)
JOUR 3
EXPLOITATION DES MESURES ET VALIDATION DES RÉSULTATS
- Calcul et expression des résultats
- Établissement du document de qualification de salles propres
- Confirmation des résultats : vérification critique avec les formateurs des résultats obtenus lors des contrôles
Discussion avec les stagiaires sur les méthodes et interprétation des résultats, propositions d’améliorations ou modifications
Évaluation des acquis (QCM)
JTC12 V2025.0
Formateur
Alain Varilh
Gilles Lemoine
C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.
Pédagogie
- Exposés théoriques et travaux pratiques au sein du BIO3 Institute ( GROUPE IMT)
- Support de formation transmis
- Les formateurs illustrent leur discours avec leurs expériences vécues
Ces stages permettent d’acquérir un ensemble de connaissances théoriques et pratiques afin de permettre aux stagiaires d’être techniquement opérationnels pour les essais étudiés.
Ces stages sont conduits avec un nombre réduit de stagiaires afin que le formateur puisse encadrer les personnes de manière personnalisée lors des travaux pratiques.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI.
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation. UPS Consultants est engagé dans une démarche qualité dont l’objectif premier est l’entière satisfaction de ses clients.
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
Accès
