JTC01 – Essais de stérilité et leur validation
1 jour
Formation inter
Carole Calliet, Delphine BEYNET
Le 05 juin 2025
Bellegarde (France) 
900CHF HT- Frais de repas et de pause offertsFormation délivrée par notre société sœur UPS CONSULTANTS. Nous consulter pour plus d’information.
Public- Personnel de laboratoire de microbiologie (contrôle, recherche et développement) qui pratique ou doit pratiquer des essais de stérilité.
- Encadrement et technicien de laboratoire de microbiologie.
PrérequisMaitriser les techniques de base de la microbiologie appliquée.
Objectifs- Acquérir des compétences techniques à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
- Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la mise en place des essais de stérilité.
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
MATIN : THEORIE
Présentation des exigences de la Pharmacopée Européenne et de l’USP
Matériel et méthodes
- Isolateurs : principe, avantages et inconvénients
- Salle microbiologiquement maîtrisée : avantages et inconvénients
- Exigences pour le matériel
- Méthode par ensemencement direct
- Méthode par filtration sur membrane
- Principes
- Les points importants
Environnement des contrôles
- Exigences pour les locaux
- La maîtrise de l’environnement
Applicabilité de l’essai de stérilité
- Préparation des souches
- Méthodologie
APRÈS-MIDI : PRATIQUE
Manipulations avec ensemencement direct et filtration sur membrane
Présentation du matériel
Réalisation d’un essai de stérilité
- Préparation et traitement de l’échantillon
- Transfert des milieux de culture
- Lecture d’essais positifs et négatifs (si disponibles)
Applicabilité
- Préparation d’inoculi calibrés de souches bactériennes et fongiques
- Mise en œuvre
- Interprétation des résultats
Le stagiaire se verra proposer de réaliser des manipulations sous la surveillance du formateur
DISCUSSIONS ET SYNTHÈSE
Évaluation des acquis (QCM)
JTC01 V2025.0
Formateur
Carole Calliet
Titulaire d’un DESS Technologies et Projets en Génie Biochimique, j’ai d’abord travaillé dans le secteur de la Recherche et Développement (études de pharmacocinétique en phase préclinique). J’ai rejoint il y a maintenant 14 ans ACM Pharma, un laboratoire prestataire de services qui effectue des analyses microbiologiques pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique et vétérinaire. Je m’occupe actuellement des applicabilités de méthode et des essais de stérilité. Mes formations portent principalement sur le contrôle microbiologique des produits non stériles, l’essai d’efficacité des conservateurs, le contrôle de l’eau, la préparation des souches de micro-organismes et les applicabilités de méthodes microbiologiques.
Delphine BEYNET
Pédagogie
- Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint) pour la partie théorique (facultative)
- Exposés théoriques et travaux pratiques au laboratoire avec démonstration
- Échanges d’expériences
- Support de formation transmis
Ce stage permet d’acquérir un ensemble de connaissances théoriques et pratiques afin de permettre aux stagiaires d’être techniquement opérationnels pour les essais étudiés. Ce stage est conduit avec un nombre réduit de stagiaires afin que le formateur puisse encadrer les personnes de manière personnalisée lors des travaux pratiques.
Le + de la formation INTRA
Programme adaptable en INTRA : théorie et pratique ou théorie uniquement ou pratique uniquement.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI.
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation. UPS Consultants est engagé dans une démarche qualité dont l’objectif premier est l’entière satisfaction de ses clients.
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
Accès
