Maitrise de la contamination

UPR01 – Maîtrise de la contamination des procédés en zone de répartition aseptique

Bellegarde (45) 2 jours
Formation intra Formation intra
Carole Calliet Gilles Lemoine
DateSur demande
Jour INTRA
PrixSur devis
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PublicPublic
  • Personnel de production et de maintenance
PrérequisPrérequis
  • Connaitre les bases de la répartition aseptique.
ObjectifsObjectifs
  • Connaître les référentiels, appliquer les BPF, appréhender les résultats des contrôles et les analyser
ProgrammeProgramme

Tour de table ou QCM de positionnement

JOUR 1

Point règlementaire avec un focus sur les référentiels en vigueur

  • Contamination par les particules :
    • ISO 14644-2 : §4.2 : Plan de surveillance des particules
    • BPF Annexe 1 : Système de surveillance des particules en suspension dans l’air.
  • Contamination par les microorganismes :
    • ISO 17141 : §4 : Mise en place de la maîtrise microbiologique
      $4.2 : Système formalisé
      §4.4 : Identification des sources
      §4.5 : Evaluation des risques (AMDE, HACCP, …)
      §4.6 : Etablissement du plan de surveillance
      §5 : Démonstration de la maîtrise
      §5.2.8 : Analyse des tendances
  • Contaminations en général :
    • Annexe I des BPF : le CCS

Les différents contaminants et la contamination croisée

  • Particules
  • Microorganismes
  • Produits chimiques

Processus de contamination

Fonctionnement d’une salle propre

Les différentes barrières

  • Filtration
  • Delta de pressions
  • Gestion des différents SAS

Classification et monitoring des salles propres

  • Comptage particulaire
  • Prélèvements microbiologiques
  • Smoke tests et tests aérauliques
  • Test Emery
  • Test de ségrégation

JOUR 2

Hygiène, habillage

  • Contamination humaine, film «Bactéries nos amies»
  • Règles d’habillage

Bonnes pratiques de comportement en ZAC

  • Les entrées, les sorties, la gestuelle

Bonnes pratiques en ZAC aseptique

  • Le travail sous flux unidirectionnel
  • Déplacements en zone

Notions de nettoyage et de désinfection

Les règles d’or du travail en zone aseptique

Discussions et synthèse

Évaluation des acquis (QCM)

UPR01 V2025.0
FormateurFormateur

Gilles Lemoine

C’est en 1981, pendant mes études de Pharmacie que je découvre ce qui fait désormais un de mes grands centres d’intérêt : la microbiologie. Depuis, j’ai toujours travaillé autour de ce thème : monitorat de travaux pratiques, responsable de laboratoire en centre de recherche puis responsable d’un laboratoire de contrôle en microbiologie. Un autre centre d’intérêt : rencontrer et partager avec des gens, découvrir ce qui les intéresse. C’est ce qui m’a plu dans mes missions d’enseignement, mon travail en officine et enfin mon travail actuel de formateur. Au sein d’UPS Consultants, pour lequel je réalise et j’anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d’air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l’électronique, lieux où l’ultra-propreté est une nécessité pour l’obtention d’un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible.

PédagogiePédagogie
  • Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
  • Alternance d’exposés et de discussions
  • Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires

Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.

LE + FORMATION INTRA
Programme adaptable en fonction de vos besoins et de vos spécificités. Programme disponible en 1 jour pour les recyclages.

Les reconnaissances Qualité
                                        obtenuesLes reconnaissances Qualité obtenues

La formationLa formation

Outils pédagogiques

Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.

AccessibilitéAccessibilité

Accessibilité pour les personnes en situation d’handicap 

Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.

Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.

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CONTACT Prenez contact avec nos équipes pour obtenir plus de renseignements sur nos activités. Discuter avec un de nos scientifiques
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