MAP10 – Applicabilité des techniques d’analyses microbiologiques
1 jour
Formation intra
Emmanuelle Richard
Sur demande
INTRA 
Sur demande
Public- Responsable et technicien de laboratoire de microbiologie désirant apprendre ou améliorer leurs pratiques d’applicabilité de méthode de contrôle microbiologique des produits pharmaceutiques et cosmétiques.
Prérequis- Maîtriser les bases de la microbiologie
- Avoir des connaissances théoriques et/ou pratiques sur les méthodes de contrôle microbiologique
Objectifs- Maîtriser la théorie applicable à l’applicabilité des méthodes de contrôle microbiologique
- Comprendre les différentes étapes de l’applicabilité de méthode pour définir la stratégie à suivre
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
INTRODUCTION
CONTEXTE RÉGLEMENTAIRE (NORMES AFNOR, PH. EUR., USP)
GRANDS PRINCIPES DE L’APPLICABILITE EN MICROBIOLOGIE
APPLICABILITE DU RECOUVREMENT MICROBIEN SELON USP <1227>
APPLICABILITE DES MILIEUX DE CULTURE
EXEMPLES D’APPLICATIONS ET DE VALIDATION DE TECHNIQUES D’ANALYSES MICROBIOLOGIQUES
- Applicabilité de mesure de contamination microbienne
- Applicabilité des essais de stérilité
- Applicabilité des essais d’efficacité des conservateurs
DÉMARCHE ET DOCUMENTATION LIÉES AUX APPLICABILITÉS DE MÉTHODES
- Optimisation de méthode
- Protocole de validation
- Documentation associée à l’analyse
- Conduite à tenir devant une applicabilité infructueuse
- Rapport applicabilité
TRANSFERT DES METHODES
- Référentiel USP <1117>
- Définition de la meilleure stratégie de transfert (tests comparatifs, Co-validation, revalidation complète ou partielle de la méthode, dispense de transfert).
DISCUSSIONS ET SYNTHÈSE
Évaluation des acquis (QCM)
MAP10 V2025.1
Formateur
Emmanuelle Richard
Pédagogie
- Étude de cas concrets
- Visite d’un laboratoire de microbiologie
- Support de formation transmis
- Échanges d’expériences
Le + de la formation INTRA
Programme adaptable en fonction de vos besoins et de vos spécificités.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
