MAP15 – Formation et habilitation à la lecture des MFT (Théorie et pratique)
1 jour
Formation intra
Lionel Rauner
Sur demande
INTRA 
Sur devis
Public• Techniciens de laboratoire réalisant les lectures des APS
PrérequisAucun pour le stagiaire
Objectifs• Connaître les textes réglementaires et les méthodes de référence.
• Connaître les paramètres d’habilitation à la lecture des APS
• Réalisation pratique et de détection d’unités positives au poste de travail.
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
MATIN : THÉORIE :
RISQUES QUALITE ASSOCIES AUX APS EN INDUSTRIE
PHARMACEUTIQUE
RISQUE MICROBIOLOGIQUE EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
STERILE ET FOCUS ANNEXE 1 DES BPF
DEFAUTS DE FABRICATION SUR FLACONS
RISQUE « PATIENTS »
CONDITIONS DE NUMERATION, RETOURNEMENTS,
INCUBATION ET LECTURE DES APS
INVESTIGATION EN CAS D’UNITE POSITIVE
APRES-MIDI : HABILITATION DES OPÉRATEURS
FORMATION ET EVALUATION PRATIQUE
NOMBRE D’UNITE A TESTER, VOLUME ET FORMATS
CONDITIONS DE LECTURE
DISCUSSIONS ET SYNTHESE EVALUATION INDIVIDUELLE DE L’ACQUISITION DES CONNAISSANCES (QCM)
En partenariat avec le laboratoire ACM PHARMA, un kit d’habilitation représentatif de vos produits est fabriqué.
MAP15 V2025.0
Formateur
Lionel Rauner
Suite à des expériences enrichissantes dans le domaine du management de la qualité, je suis aujourd’hui formateur et auditeur dans le domaine pharmaceutique et cosmétique pour UPS Consultants depuis plus de 7ans. Je dispose d’une double compétence. J’ai tout d’abord obtenu un DEA en chimie à l’université Louis Pasteur de Strasbourg que j’ai complétée par un DESS Certificat d’aptitude à l’administration des entreprises à l’I.A.E. de Strasbourg. J’ai occupé différents postes de manager au sein d’établissements pharmaceutiques ou prestataires de services. Je possède une expérience professionnelle dans le domaine du management de la qualité, notamment dans un laboratoire pharmaceutique Marocain travaillant sous licence pour de grands groupes pharmaceutiques mondiaux. Je possède un sens critique que j’ai mis en pratique lors d’audits internes et d’audits fournisseurs selon les bonnes pratiques de fabrication. J’ai également de bonnes capacités analytique que j’ai utilisées dans la mise en place et la réalisation d’analyse de risque AMDEC selon l’ICH Q9, J’ai pu utiliser ma diplomatie pour mettre en application des procédures au sein de départements de production, de maintenance et de contrôle de la qualité en industrie pharmaceutique. J’ai pu exploiter mon sens pédagogique en développant puis en animant des modules de formations pour la bonne compréhension de politique qualité auprès de collaborateurs et de clients.
Pédagogie
- Formation alternant exposés théoriques et discussions pratiques
- Le formateur illustre son discours avec ses expériences vécues
- Habilitation à lecture à l’aide d’un kit d’habilitation fabriqué sur mesure
- Remise d’un document aide-mémoire numérique (Clé USB)
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Le + de la formation INTRA
Programme adaptable en fonction de vos besoins et de vos produits.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
