UPR10 – Conception d’une nouvelle Zone à atmosphère contrôlée (ZAC) – Gestion de projet
2 jours
Formation intra
Pascal Sampic
Sur demande
INTRA 
Sur devis
Public- Opérateurs de contrôle
- Chefs de projet
- Encadrement des opérations du service de contrôle qualité
- Personnel évoluant en zone propre
PrérequisPas de prérequis nécessaire
Objectifs- Comprendre les principes de fonctionnement des systèmes de traitement d’air.
- Connaître les différentes étapes du processus de qualification des systèmes de traitement d’air
- Comprendre la méthodologie de mise en œuvre,
- Savoir comment ces activités doivent être documentées.
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
JOUR 1
PROCESSUS DE GESTION DE PROJET D’INSTALLATION D’UNE NOUVELLE ZAC : EFFORT DE VALIDATION A MENER EN PARALLELE
• Approche « Cycle de vie »
• Expression du besoin URS / SBU
• Equipe projet
• Matrice documentaire et spécifications technique
• Dossier de conception fournisseurs
• Phase de construction
• Phase de mise en service et réception (remise DOE)
• Phase de qualification (QI et QO)
• Phase d’exploitation et QP
• Maitrise des changements
EXPRESSION DU BESOIN URS / SBU
• Focus sur les normes en vigueurs
• Notion de conception de salle blanche dans l’objectif de maîtriser la contamination
• Maîtrise des flux (Air, Personnel, Matière, Matériel)
• Classification d’environnement maîtrisé
• Contraintes de site
• Conditions climatique retenues
• Etanchéité, nettoyabilité des locaux (Zoning)
• Cascade de pression
• Filtration
• Notion d’habillage
• Pourcentage d’Air Neuf
• Taux de brassage
• Notion de nettoyage
DOCUMENTATION DE VALIDATION
• Plan directeur de validation
• Matrice de validation
• Revue de DQ
• Analyse de risque AMDEC)
• Protocole FAT / SAT / QI / QO / QP
• Rapport
JOUR 2
TEST DE QUALIFICATION OPERATIONNELLE ET DE PERFORMANCE (CONFORMEMENT A LA SERIE DE NORMES 14644)
- Comptage particulaire
- Température , hygrométrie
- Différentiel de pression
- Débit de soufflage et reprise
- Vitesse (flux laminaire)
- Cinétique de décontamination
- Intégrité des filtres
- Visualisation des flux d’air (test de fumée)
CONTROLE MICROBIOLOGIQUE (CONFORMEMENT A LA NORMES NF EN 17141)
- Aérobiocontamination
- Sédimentation
- Prélèvement de surface
MAINTIEN DU SYSTEME EN L’ETAT VALIDE
- Maîtrise des paramètres process
- Programmes support
- Métrologie, maintenance et qualification périodique
- Procédures et documentations
- Maîtrise des changements
DISCUSSIONS ET SYNTHESE
Evaluation des acquis (QCM)
UPR10 V2025.0
Formateur
Pascal Sampic
Pédagogie
- Formation alternant exposés théoriques et discussions
- Exemples concrets
- Remise d’un document aide-mémoire numérique (Clé USB)
- Échanges d’expériences
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Le + FORMATION INTRA
Formation adaptée à votre projet de conception d’une nouvelle ZAC
Les reconnaissances Qualité
obtenues
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
