UPR22b – Formation et habilitation pratique aux prélèvements microbiologiques par écouvillonnage dans le cadre de la validation des procédés de nettoyage
4 heures
Formation intra
David Ugolini
Sur demande
INTRA 
Sur demande
PublicToute personne personne étant amenée à effectuer les prélèvements dans le cadre de la validation des procédés de nettoyage.
PrérequisAvoir pris connaissance de l’instruction de prélèvement microbiologique par écouvillonnage
Objectifs- Connaître les kits d’écouvillonnage microbiologiques: emballage, solution hydratation, flacon et tampon de transport
- Maîtriser l’utilisation du matériel de prélèvement adéquat: gants, gabarit, écouvillon
- Réaliser les prélèvements microbiologiques par écouvillonnage: plan de prélèvement, gestuelle, étiquetage des échantillons
- Respecter les conditions de stockage et de transport
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
Formation théorique
- Positionnement : tour de table des stagiaires afin de décrire les attentes et leur rôle dans le procédé de validation des nettoyages du site
- Revue du matériel nécessaire au prélèvement : gants, alcool pour désinfection, gabarit, kit écouvillon, chiffonnettes intissées
- Description des composants du kit de prélèvement microbiologique par écouvillonnage Quantiswab : emballage stérile, écouvillon, solution d’hydratation, tube avec tampon de transport (le cas échéant d’autres kits pourront être présentés en fonction de la disponibilité du matériel)
- Démonstration par l’intervenant de la gestuelle du prélèvement microbiologique par écouvillonnage en accord avec le protocole décrit dans le module de formation
- Pratique pour chacun des participants de prélèvements microbiologiques par écouvillonnage sur des coupons blancs sous la supervision de l’intervenant avec observation et commentaires sur la gestuelle.
Formation pratique
- Mise en pratique par les participants et évaluation par l’intervenant de prélèvements microbiologiques par écouvillonnage sur du matériel et des conditions de production (si applicable)
- Suivi et respect du plan d’échantillonnage
- Suivi et respect des notions théoriques présentées dans le cadre de la formation théorique
- Étiquetage et identification des prélèvements
- Condition de stockage (température, durée) des prélèvements
+ ÉVALUATION DES COMPÉTENCES
Évaluation de type observation suivie par un formulaire d’évaluation
pratique :
- Pour chacun des stagiaires, l’intervenant évalue la pratique du prélèvement dans le cadre de la formation théorique ainsi que le cas échéant de la formation pratique.
- L’ensemble des points abordés en formation seront évalués : préparation, respect du plan échantillonnage, gestuelle, identification des prélèvements.
Discussions et synthèse
Evaluation des acquis (QCM)
UPR22B V2025.0
Formateur
David Ugolini
Ingénieur chimiste, il a une expérience de plus de 25 ans dans l’industrie pharmaceutique en contrôle qualité et assurance qualité. Il travaille depuis 14 ans en validation des procédés de nettoyage en tant que responsable de projet puis de consultant. Cette expertise est mise en œuvre pour des procédés stériles et non-stériles, dans des environnements multi-clients et multi-produits ainsi que pour différentes formes galéniques (solides, liquides, pâteux…). Il intervient en formation, audit/conseil, assistance technique et opérationnelle ainsi que gestion de projets pour les secteurs pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux. En outre il fait partie du Groupe d’Intérêt Commun A3P pour la Validation Nettoyage et il est membre du GREPIC.
Pédagogie
- Formation alternant exposé théorique et discussions pratiques ainsi que mise en application des concepts par des exercices et des mises en situation réelle. L’intervenant met à disposition une quantité suffisante d’écouvillons afin de réaliser des simulations de prélèvements.
- Remise d’un module de formation reprenant l’ensemble des points de la formation.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
