UPR24 – Habilitation BPF des opérateurs au nettoyage dans l’industrie pharmaceutique
2.5 heures
Formation intra
David Ugolini
Sur demande
INTRA 
Sur demande
PublicOpérateur étant amené à effectuer des opérations de nettoyage dans le cadre d’une production pharmaceutique
PrérequisÊtre sensibilisé aux exigences réglementaires applicables dans un environnement BPF
Objectifs- Comprendre le contexte des opérations de nettoyage dans le cadre d’une production pharmaceutique BPF.
- Connaitre les différents types de nettoyage existants et de leur mode d’action.
- Maitriser les paramètres influents sur le résultat final d’un nettoyage et identifier les points critiques
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
Identifier les référentiels applicables
Contextualiser le nettoyage dans le cadre des opérations de production
Définir les différents types de nettoyage et identifier les avantages et inconvénients respectifs
Connaitre les étapes d’une méthode de nettoyage et leurs rôles respectifs
Connaitre les grandes familles d’agents de nettoyage et leur mode d’action
Reconnaitre les paramètres influents sur le résultat d’un nettoyage et enregistrement des opérations critiques (paramètres critiques variables)
Rédaction des instructions de nettoyage : les attendus pour des recettes efficaces et reproductibles
Discussions et synthèse
Évaluation des acquis (QCM)
UPR24 V2025.0
Formateur
David Ugolini
Ingénieur chimiste, il a une expérience de plus de 25 ans dans l’industrie pharmaceutique en contrôle qualité et assurance qualité. Il travaille depuis 14 ans en validation des procédés de nettoyage en tant que responsable de projet puis de consultant. Cette expertise est mise en œuvre pour des procédés stériles et non-stériles, dans des environnements multi-clients et multi-produits ainsi que pour différentes formes galéniques (solides, liquides, pâteux…). Il intervient en formation, audit/conseil, assistance technique et opérationnelle ainsi que gestion de projets pour les secteurs pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux. En outre il fait partie du Groupe d’Intérêt Commun A3P pour la Validation Nettoyage et il est membre du GREPIC.
Pédagogie
- Support de formation transmis
- Alternance d’exposés et de discussions
Les reconnaissances Qualité
obtenues
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
