Microbiologie

Objectifs

• Acquérir les connaissances de bases théoriques et pratiques sur les dosages des endotoxines bactérienne (LAL et rFc), validation de méthodes, spécifications, contexte réglementaire.

Objectifs

• Acquérir les connaissances de bases théoriques et pratiques sur les dosages des endotoxines bactérienne (LAL et rFc), validation de méthodes, spécifications, contexte réglementaire.

Objectifs

• Avoir une vue d’ensemble des activités d’un laboratoire de contrôle microbiologique dans l’industrie pharmaceutique et cosmétique.
• Connaître le principe des analyses, leur interprétation, les points importants pour le traitement des résultats hors limites (OOS) pour permettre aux cadres non spécialistes d’appréhender les spécificités du contrôle microbiologique et les résultats d’analyses.

Objectifs

• Avoir une vue d’ensemble des activités d’un laboratoire de contrôle microbiologique dans l’industrie pharmaceutique et cosmétique.
• Connaître le principe des analyses, leur interprétation, les points importants pour le traitement des résultats hors limites (OOS) pour permettre aux cadres non spécialistes d’appréhender les spécificités du contrôle microbiologique et les résultats d’analyses.

Objectifs

• Connaître le rôle du laboratoire de contrôle et les caractères des micro-organismes afin de mieux appréhender les conséquences de prélèvements mal conduits.
• Connaître les conséquences d’un prélèvement réalisé dans de mauvaises conditions.
• Connaître la méthodologie pour la réalisation des prélèvements de produits afin de limiter les risques de contamination de l’échantillon et du produit.

Objectifs

• Connaître les règles de fabrication et de contrôle des milieux de culture au laboratoire pour garantir la fiabilité des résultats analytiques.
• Maîtriser les points clés de la méthodologie de constitution et d’entretien du souchier.

Objectifs

• Connaître les méthodes actuellement utilisées pour le contrôle microbiologique : méthodes traditionnelles (intérêt et limites), méthodes alternatives (présentation et conditions d’utilisation).
• Maîtriser les méthodologies pour la conduite des qualifications des systèmes de traitement d’air.

Objectifs

• Appréhender la physiologie et l’écologie des microorganismes rencontrés en milieu industriel.
• Présenter les différentes sources de contamination dans les produits cosmétiques.
• Appréhender le contexte, les mises en œuvre et les limites des différentes méthodes de contrôle microbiologique et d’évaluation de la conservation antimicrobienne

Objectifs

• Connaître les points clés des BPF.
• Savoir répondre aux exigences BPF dans un laboratoire de microbiologie.

Objectifs

• Connaître et savoir appréhender les référentiels relatifs aux essais d’efficacité des antiseptiques et des désinfectants chimiques.
• Acquérir les bases pour la mise en œuvre de ces essais dans les laboratoires (réalisation, validation et interprétation).

Objectifs

• Acquérir des compétences techniques à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
• Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la mise en place des essais de stérilité.

Objectifs

• Connaître les règles de comportement de base pour le personnel intervenant au laboratoire.
• Connaître les risques liés aux opérations sous bec bunsen et sous flux.
• Maîtriser les notions d’asepsie et de contaminations croisées

Objectifs

• Acquérir des compétences techniques en mesure de contamination microbienne contamination des produits non-stériles (routine et applicabilité) à l’aide des manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
• Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la mise en place des tests de mesure de contamination microbienne.

Objectifs

• Acquérir des compétences techniques pour la préparation au laboratoire d’inoculi calibrés de bactéries, de levures et de moisissures nécessaires pour la conduite des analyses (contrôles de fertilité des milieux, applicabilités de méthodes…).

Objectifs

• Acquérir la connaissance des étapes incontournables pour la conception et l’installation d’une boucle d’eau.
• Appréhender les critères pertinents pour le choix d’une technologie.
• Acquérir la méthodologie de qualification et de surveillance d’une boucle d’eau.
• Comprendre les principales opérations d’exploitation et de maintenance nécessaires à une production conforme.

Objectifs

• Avoir une vue exhaustive des méthodes de base de microbiologie traditionnelle d’après la Pharmacopée européenne et les normes en vigueur.
• Connaitre les bonnes pratiques de prélèvement

Objectifs

• Connaître la nouvelle norme
• Apprendre à l’adapter en interne et connaitre les changements

Objectifs

• Connaître les textes réglementaires et les méthodes de référence.
• Connaître les paramètres à prendre en compte en vue d’habiliter le personnel à la lecture des MFT.
• Maîtriser les exigences de rédaction d’une procédure d’habilitation à la lecture des unités de MFT, de réalisation pratique et de détection d’unités positives au laboratoire

Objectifs

• Acquérir des compétences techniques à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
• Savoir mettre en œuvre ces essais dans les laboratoires de contrôle.
• Maîtriser l’ensemble du test, son applicabilité et son interprétation.

Objectifs

• Acquérir des compétences techniques en mesure de contamination microbienne contamination des produits non-stériles (routine et validation) à l’aide des manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
• Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la mise en place des tests de mesure de contamination microbienne

Objectifs

• Appréhender la physiologie et l’écologie des microorganismes rencontrés en milieu industriel.
• Présenter les différentes sources de contamination dans les produits cosmétiques.
• Appréhender le contexte, les mises en œuvre et les limites des différentes méthodes de contrôle microbiologique et d’évaluation de la conservation antimicrobienne

Objectifs

• Maîtriser les exigences réglementaires relatives aux résultats hors spécifications,
• Définir la conduite à tenir devant un OOS en microbiologie,
• Mettre en œuvre une démarche de gestion des OOS pour les analyses microbiologiques,
• Connaître la documentation associée à la gestion de ces résultats.

Objectifs

• Connaître la nouvelle norme
• Apprendre à l’adapter en interne et connaitre les changements

Objectifs

• Connaître la nouvelle norme
• Apprendre à l’adapter en interne

Objectifs

• Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la conduite des techniques d’identification microbienne.
• Acquérir des compétences techniques d’identification microbienne à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
• Être capable de définir les grandes familles bactériennes pour choisir les systèmes d’identification automatisés appropriés.

Objectifs

• Avoir une vue exhaustive des méthodes de base de microbiologie traditionnelle d’après la Pharmacopée européenne et les normes en vigueur.
• Connaitre les bonnes pratiques de prélèvement

Objectifs

• Acquérir des compétences théoriques et techniques à l’aide de présentations et de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
• Connaître le principe des différentes méthodes de titrage microbiologique d’antibiotiques et leurs validations, décrire la mise en œuvre de ces techniques.
• Expliquer et appliquer le traitement statistique.
• Réaliser en pratique une manipulation et une analyse statistique.

Objectifs

• Acquérir des compétences techniques à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
• Savoir mettre en œuvre ces essais dans les laboratoires de contrôle.
• Maîtriser l’ensemble du test, son applicabilité et son interprétation.

Objectifs

• Acquérir des compétences techniques pour la préparation au laboratoire d’inoculi calibrés de bactéries, de levures et de moisissures;
•  Savoir utiliser ces souches calibrées pour différentes applications : tests de fertilité quantitatifs ou qualitatifs, applicabilités de méthodes de mesure de contamination microbienne.

Objectifs

• Acquérir des compétences techniques à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée,
• Acquérir les connaissances nécessaires à l’identification des souches fongiques les plus répandues dans le domaine industriel,
• Apprendre à préparer et à observer macroscopiquement et microscopiquement les moisissures.

Objectifs

• Acquérir des compétences techniques à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée,
• Acquérir les connaissances nécessaires à l’identification des souches fongiques les plus répandues dans le domaine industriel,
• Apprendre à préparer et à observer macroscopiquement et microscopiquement les moisissures.

Objectifs

• Acquérir des compétences techniques à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée,
• Acquérir les connaissances nécessaires à l’identification des souches fongiques les plus répandues dans le domaine industriel,
• Apprendre à préparer et à observer macroscopiquement et microscopiquement les moisissures.

Objectifs

• Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la conduite des techniques d’identification microbienne.
• Acquérir des compétences techniques d’identification microbienne à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
• Être capable de définir les grandes familles bactériennes pour choisir les systèmes d’identification automatisés appropriés.

Objectifs

• Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la conduite des techniques d’identification microbienne.
• Acquérir des compétences techniques d’identification microbienne à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
• Être capable de définir les grandes familles bactériennes pour choisir les systèmes d’identification automatisés appropriés.

Objectifs

• Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la conduite des techniques d’identification microbienne.
• Acquérir des compétences techniques d’identification microbienne à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
• Être capable de définir les grandes familles bactériennes pour choisir les systèmes d’identification automatisés appropriés.

Objectifs

• Connaitre les normes de classification des ZAC et les exigences des différents secteurs industriels
• Savoir mettre en œuvre une qualification d’une ZAC

Objectifs

• Maîtriser les exigences réglementaires relatives aux résultats hors spécifications,
• Définir la conduite à tenir devant un OOS en microbiologie,
• Mettre en œuvre une démarche de gestion des OOS pour les analyses microbiologiques,
• Connaître la documentation associée à la gestion de ces résultats.

Objectifs

• Maîtriser la théorie applicable à l’applicabilité des méthodes de contrôle microbiologique
• Comprendre les différentes étapes de l’applicabilité de méthode pour définir la stratégie à suivre

Objectifs

• Acquérir les connaissances de bases théoriques et pratiques sur les dosages des endotoxines bactérienne (LAL et rFc), validation de méthodes, spécifications, contexte réglementaire.